Actieve farmaceutische ingrediënten (API's) spelen een sleutelrol in de farmaceutische industrie en vormen de primaire basis voor de productie van alle farmaceutische producten.
De marktomvang van de Japanse farmaceutische industrie staat op de tweede plaats in Azië.Met de stijging van de R&D-uitgaven van de farmaceutische industrie en andere redenen wordt verwacht dat de Japanse markt voor API’s in 2025 met een relatief hoog percentage van 7% tot 8% zal groeien. Onder hen zijn farmaceutische bedrijven die een belangrijke rol hebben gespeeld: Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises en Aurobindo.
De ontwikkeling van de Japanse generieke geneesmiddelenindustrie wordt ook geconfronteerd met het obstakel van onvoldoende onafhankelijke aanvoer van grondstoffen.Bijna 50% van de binnenlandse import van actieve farmaceutische stoffen wordt gebruikt voor de productie van generieke geneesmiddelen, en de belangrijkste internationale leveranciers komen uit Aziatische en Europese landen zoals India, China, Zuid-Korea, Italië, Spanje, Hongarije en Duitsland.Om de afhankelijkheid van geïmporteerde API’s te verminderen, richt Japan zich op de lokalisatie van API’s.
Sumitomo Pharmaceuticals, het eerste bedrijf in Japan dat chemische medicijnen produceert met behulp van geavanceerde organische synthesetechnologie, is van plan een nieuwe fabriek voor API's en tussenproducten voor kleine moleculen te bouwen in Oita City, in de prefectuur Oita.Het belangrijkste doel van het project is het vergroten van het API-productiecapaciteitspotentieel van het bedrijf om te voldoen aan de groeiende vraag naar hoogwaardige API's en tussenproducten.
De nieuwe fabriek zal naar verwachting in september 2024 in gebruik worden genomen. De afdeling contractontwikkeling en productie (CDMO) maakt gebruik van unieke technologie voor de productie en levering van kleine molecuul-API's en tussenproducten voor formuleringsbedrijven, en voor het realiseren van externe commerciële verkopen.Vanwege de sterke vraag naar nieuwe ontwikkelingsprojecten voor geneesmiddelen is de mondiale farmaceutische CDMO-markt voortdurend gegroeid.Er wordt geschat dat de huidige mondiale commerciële waarde van CDMO-medicijnen ongeveer 81 miljard dollar bedraagt, wat overeenkomt met 10 biljoen yen.
Steunend op zijn uitstekende kwaliteitsborgingssysteem en de voordelen van mondiaal supply chain management, heeft Sumitomo Pharmaceuticals zijn CDMO-activiteiten in de loop der jaren geleidelijk uitgebreid en een leidende positie in Japan opgebouwd.De fabrieken in Gifu en Okayama hebben een kleine productiecapaciteit.Sterke productiecapaciteit van actieve farmaceutische stoffen en tussenproducten die nodig zijn voor moleculair therapeutische geneesmiddelen.De Japanse farmaceutische contractfabrikant Bushu Corporation heeft in april 2021 een samenwerkingsovereenkomst bereikt met Suzuken Pharmaceutical Company om ondersteuning te bieden bij de ontwikkeling van nieuwe producten aan professionele farmaceutische bedrijven die van plan zijn de Japanse markt te betreden.Bushu hoopt een samenwerkingsovereenkomst tot stand te brengen voor de binnenlandse directe productie van API's, door de samenwerking van de twee farmaceutische bedrijven, om one-stop managementdiensten te bieden voor de vraag naar speciale medicijnen, inclusief de bevordering van overleg over de overdracht van vergunninghouders/geneesmiddelhouders. import, marktevaluatie, productie en levering, toevertrouwde opslag en transport, promotie-evaluatie en patiëntenbijstand en andere diensten.
Tegelijkertijd kan Bushu Pharmaceuticals gedurende het hele proces veilig medicijnen aan patiënten afleveren door gebruik te maken van het speciale micro-koudeketenmonitoringsysteem voor geneesmiddelen (Cubixx), ontwikkeld door Suzuken Co., Ltd. Bovendien maakte het Japanse Astellas Pharmaceutical Company bekend dat volgens In het derde productie-uitbreidingsplan zal de API-basis voor de productie van geneesmiddelen met een vaste functie, opgericht in Toyama, Japan in januari 2020, worden gebruikt om de originele tacrolimushydraat-API van Astellas Prograf te vervaardigen.
Tacrolimus is een medicijn dat orgaanafstoting voorkomt en behandelt bij volwassen en pediatrische patiënten die een lever-, nier-, hart- (en longnieuwe FDA-goedkeuring in 2021) hebben gekregen.
Posttijd: 03 juni 2019
